我国将深化药品医疗器械监管改革

时间：2025-06-27 10:07:35  编辑：翡翠原石网  访问：205

药监局：缩短创新药、医疗器械临床试验审评审批时限，鼓励开展国际多中心临床试验，李利指出，支持药品医疗器械研发创新是推动我国医药产业由大到强的关键。药品监管部门要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业...

CDE公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件意见，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量...请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：联系人：安芳，邸云瑞联系方式：anf...

四川首个生物制品分段生产试点品种获批，本次试点申请顺利获批，将全面推进全省药品监管方式创新，助力四川生物医药产业...积极对标国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量...

关于公开征求《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》意见的公告，发布日期：2025-6-20来源：省药监局办公室为深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）...

国产ADC崛起！创新药短期波动不改长期价值！，2025年1月，我国发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量...2、港股创新药ETF及其联接基金可投资于港股通标的股票，将面临港股通机制下因...

本报讯（特约记者崔志芳），省医保局等12部门印发《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高...鼓励创新药品医疗器械研发和产业化。将符合条件的创新项目列入省级重点工程，...

药监局局长李利在天津调研支持医药产业研发创新工作，李利指出，支持药品医疗器械研发创新是推动我国医药产业由大到强的关键。药品监管部门要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药...

热门赛道重磅发布！医疗器械利好来了！，从此前发布的征求意见稿来看，研究机构认为，药监局将器械定位为医疗器械...国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的...

关于开展第一批山西省医疗机构中药制剂“三晋名方”优选工作的通知，贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量...1.建立“三晋名方”制剂动态纳入医保药品支付范围工作机制，将符合条件的“...

医药生物行业点评报告：药监局通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，加速高端器械发展，提出要深化药品医疗器械监管全过程改革，明确了医疗器械领域支持要点。医用机器...后续药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，积极做好宣贯，...

李利：进一步深化药品监管改革为保安全促发展惠民生赋能增效，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展...大幅压缩审评审批时限，对药品、医疗器械临床试验按不同情形将审评审批时限由...

百利天恒董事长朱义：向从0到1同类首创同类最优模式迈进，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的...按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。...

创新药破局样本：国产ADC崛起，2025年1月，我国发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量...机构称，2025年，创新药企或将迎来盈利潮，正式跨入商业模式验证的新阶段...

创新药迎利好临床试验推“30日快速审批通道”，此外，我国药械创新也在提速。近日，通用技术集团子公司东软医疗宣布，该...有业内人士认为，在2024年底发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进...

我省出台新政全面深化药械监管改革，省医保局有关负责人对《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量...对临床急需药品医疗器械实行即收即检，将注册类医疗器械检验时限压缩至20个...