体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法
时间：2025-06-05 05:27:33 编辑：翡翠原石网 访问：478
矢志破局药品可及性CAR-T国产化军团持续进取，2019年3月，卫健委公布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》，提出了双轨制可能的运行机制，加速了我国CAR-T疗法的研究；2022年，科技部、卫健委...
矢志破局药品可及性CAR-T国产化军团持续进取，2019年3月，卫健委公布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》，提出了双轨制可能的运行机制，加速了我国CAR-T疗法的研究；2022年，科技部、卫健委...
CAR-T的力量，2019年，在与NMPA协商后，卫生委员会发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》草案，该草案允许通过医疗单位在提交药品审理前以临床前研究获取...
争议中前行的体细胞治疗，日前，卫生健康委员会发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称《办法》）。《办法》明确了医疗机构作为责任主体，进行...
国内首款细胞疗法产品获批：定价和如何惠及更多患者引关注，2019年，卫健委发布的《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》征求意见稿提出，体细胞治疗是指来源于人自体或异体的体细胞，经体外操作后回输（...
干细胞治疗膝骨关节炎有新进展，多家医院启动二期临床试验，广东成为全球干细胞临床研究与转化的“风向标”自2015年以来，我国相继发布了《干细胞临床研究管理办法》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术...
国内首款细胞疗法产品获批：定价和如何惠及更多患者引关注，2019年，卫健委发布的《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》征求意见稿提出，体细胞治疗是指来源于人自体或异体的体细胞，经体外操作后回输（...
适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范，【导读】干细胞资源库是干细胞实验研究、临床研究以及转化的基础，已成为干...《干细胞临床研究管理办法（试行）》等相关规范，并参照血液与生物疗法促进协会...
同种异体Vγ9Vδ2-T细胞治疗——暨大团队为晚期癌症患者带来新希望，2019年3月29日，卫生健康委办公厅发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）意见的函》（以下简称《征求意见稿》）。...
左晖确诊肺癌7年去世，“非常规治疗手段”细胞疗法再引关注，2019年，卫生健康委就《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》征求意见，对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目...
女生接受细胞免疫治疗后去世引专家：监管需重视，2019年，卫生健康委就《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》征求意见，对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目...
渤海湾畔秦皇岛生命健康产业C位出道，制定《细胞治疗技术转化应用指导原则》《人源性外泌体临床转化应用管理办法》等...园区以“项目+人才”模式精准招商，康复辅具研究中心中试基地、康辉医疗...
基因治疗：趋势与风险，2019年初，卫健委相继公布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》和《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》，显现了层面...
推动细胞产业造福人类中源协和龚虹嘉乘“东风”谋机遇，《关于生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》、《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》等多项政策，在利好的市场环境下，...
体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法，2019年3月29日，卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称《意见稿》），明确对体细胞临床研究进行备案管理...