医疗器械生产监督管理办法

时间：2025-06-01 06:51:02  编辑：翡翠原石网  访问：606

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告（2025年第3期），按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销深圳量点科技有限公司等18家企业的《医疗...

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告（2024年第8期），按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销深圳传世生物医疗有限公司等8家企业的《医疗...

江西省药品监督管理局关于南昌汇禧元医疗器械有限公司暂停生产的公告（2025年第22号），根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，我局决定责令南昌汇禧元医疗器械有限公司暂停生产医疗器械产品。暂停生产期间，若发现有行为的，...

辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告，辽宁省药品监督管理局网站按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销西科码智造（大连）医疗器械有限公司...

审管联动赋能发展政企聚力共筑未来滨海新区市场监督管理局打造“智汇滨海”医械人才培育新模式，本次培训紧扣《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》要求，通过政策解读、流程拆解、案例推演三大模块，系统梳理许可延续全周期操作要点。...

汕头市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械生产备案的通告，根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二规定，我局决定取消汕头市华天富工业发展有限公司的第一类医疗器械生产备案。特此通告。汕头市市场监督管理局2025年...

内蒙古自治区药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告，依据《中华共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，因市场主体资格终止，我局依法注销2家企业《医疗器械生产许可证》...

江苏省药品监督管理局发布关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告，根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对以上企业采取暂停生产的风险控制措施。特此公告。江苏省药品监督管理局2025年4月23日

山西省药品监督管理局关于对山西睿成医疗器械有限公司解除暂停生产风险控制措施的通告，山西睿成医疗器械有限公司因质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，省局依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款...

医疗器械生产监督管理办法，第六章附则第八十一条本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。

江苏省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公告，根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对以上企业采取暂停生产的风险控制措施。特此公告。江苏省药品监督管理局2025年4月7日

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告，《医疗器械生产监督管理办法》规定，现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因赣药监械生产许20210500...

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告（2025年第4期），按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销广东合纵医药器械有限公司等8家企业的《医疗...

江苏省药品监督管理局关于印发江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法的通知，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》以及《江苏省药品...

贵阳市市场监督管理局一类医疗器械生产备案公告（20250324），以下医疗器械经营企业符合《医疗器械生产监督管理办法》要求，已颁发《医疗器械生产备案凭证》，现予以公告，请社会各界予以监督。监督电话：0851-87987613...