医疗器械经营质量管理规范2024版〔检查制度〕

时间：2025-06-14 01:00:17  编辑：翡翠原石网  访问：394

河南省药品监督管理局关于2024年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告，河南省药品监督管理局关于2024年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的...本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查...

安顺市市场监督管理局医疗器械经营企业许可证（注销）公示（2024第54号），我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》组织现场检查，以下1家...零售黔安食药监械经营许20200019号2024年12月20日

省局“三结合、三强化”贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》，印发贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》工作方案，并召开《医疗器械经营质量...督促各设区市市场监管局采取日常检查、飞行检查、交叉检查、延伸检查、监督抽检...

赣州市召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨整治动员会议，赣州市市场监管局召开全市《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨整治动员会议...要加强内部管理，建立健全质量管理体系，完善质量管理制度，培养专业质量管理...

延吉市开展医疗器械专项检查，新修订的《医疗器械经营质量管理规范》自2024年7月1日起施行，为推进其落实，...此次专项检查，全部按照新版《医疗器械经营质量管理规范》的有关规定，重点...

山西省药品监督管理局关于对山西兆强科技医疗器械有限公司采取风险管控措施的通告，2024〕104号山西兆强科技医疗器械有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》...依据《中华共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第...

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则公开征求意见，征求意见稿显示，医疗器械经营质量管理规范现场检查的要点具体包括质量管理体系建立与改进，职责与制度，人员与培训，设施与设备，采购、收货与验收，入库、...

山西省药品监督管理局办公室关于开展2024年医疗器械经营使用单位监督检查的通知，二、检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《...《医疗器械经营质量管理规范》、《加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见...

药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知，药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知国药监械...《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场...

安顺市市场监督管理局医疗器械经营企业许可证（变更）公示（2024第48号），我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，以下1家企业符合医疗...“谢海”变更为“张婷”黔安药监械经营许20220029号2024年12月11日

答疑|事关医疗器械企业生产检查相关问题，权威解答→，近日，药监局食品药品审核查验中心就医疗器械企业生产检查相关问题进行...新修订《医疗器械经营质量管理规范》于2024年7月1日起施行。第五十一条第一款...

甘肃天水强化医疗器械质量安全监管筑牢医疗器械安全防线，印发《天水市药品医疗器械和化妆品质量安全风险会商制度》，每季度组织召开药械...召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨2024年医疗器械经营企业主体责任...

2024年度长沙市医疗器械经营企业飞行检查情况公示，2024年医疗器械经营企业飞行检查情况公示序号公司名称注册地址法定代表人库房...肖焕长1※2.12企业未提交2023年度医疗器械经营质量管理规范及质量管理制度...

药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》，药监局近日修订并发布了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》...在主要内容方面，《规范》一是对2014版《规范》在企业管理与监管实践中存在的...

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则，规范、质量管理制度和所经营医疗器械的相关知识。查看医疗器械销售和售后服务...或者直调产品为《医疗器械经营质量管理规范》第三十七条规定的磁共振成像设备、...