医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则印发来看→

时间：2025-06-09 04:48:47  编辑：翡翠原石网  访问：419

2022年度江西省食品药品监管补助资金绩效自评情况的报告，贯彻落实《局关于发布<药物警戒质量管理规范>的公告》和《局关于印发<...对辖区内8家持有人进行了药物警戒现场检查。对两家企业开展医疗器械不良...

药品管理法颁布40周年“药法四十载·宽广法治路”征文活动优秀作品展示优秀作品展示（一），其次，从行为对象来看，《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十九条规定，...为适应新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》需要，药店内设置“阴凉区”已...

《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量...现场检查与生产质量管理规范符合性检查。五是强化创新药和医疗器械警戒工作。...

威尔药业:南京威尔药业集团股份有限公司与银河证券股份有限公司关于南京威尔药业集团股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的第二轮审核问询函的回复（修订稿），医疗器械生产企业应按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核...同时要求医疗器械生产单位建立现场审查要点及审核原则，对供应商的生产环境、...

佰仁医疗2024年半年度董事会经营评述，《医疗器械生产质量管理规范无菌性医疗器械现场检查指导原则》，并结合公司实际...公司主要产品为Ⅲ类植介入医疗器械，对其生产经营进行严格监管，包括日常...

解读｜药品医疗器械新政来了，快来看看有哪些亮点，由食品药品监管部门组织检查。药品医疗器械生产过程和生产质量管理规范执行...药品医疗器械经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级食品药品监管部门...

北京：拟全面查清宅基地底数并登记颁证；国务院：同意在沈阳等6个城市暂时调整实施有关行政法规和经国务院批准的部门规章规定；苹果公司与欧盟达成和解协议，将向第三方开放移动支付技术，下一步，药监局将继续做好创新医疗器械全生命周期质量监管，指导督促注册人...市教委近日印发北京实验室建设运行和经费管理办法，明确实验室建设周期为5年，...

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》印发，来看→，转发微博####药闻#【《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》印发，来看→】7月30日，药品监督管理局网站发布《关于印发医疗器械经营质量管理规范...

下一“刀”会砍向谁？，中选企业所在地省级药品监管部门要加大企业现场检查力度，组织精干专业力量对...督促中选冠脉支架产品的配送单位严格执行医疗器械经营质量管理规范要求，采取...

河北省新闻办“河北省贯彻实施《医疗器械监督管理条例》”，总体来看，我省医疗器械产业呈现“三多三少”特点，即：企业总体数量多，规模...根据新《条例》，加快医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节质量管理规章制度...

全面落实医疗器械注册人备案人制度，应当按照法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖采购、验收、贮存...有效保障检查工作需要。《医疗器械经营监督管理办法》规定，药品监督管理部门...

吉贝尔:江苏吉贝尔药业股份有限公司向特定对象发行证券募集说明书（申报稿），管理；负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查；负责药品、医疗器械和...药品经营质量管理规范（GSP）及药品现场检查管理制度根据《中华共和国...

安杰思2024年半年度董事会经营评述，总体拆分来看，可以分为五大类：技术门槛，由于医疗器械制造设备需要掌握高精度...《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》、《医疗器械生产...

市场监管总局全面落实医疗器械注册人备案人制度，应当按照法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖采购、验收、贮存...有效保障检查工作需要。《医疗器械经营监督管理办法》规定，药品监督管理部门...

图文实录|国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会介绍“强化药品监管切实保障群众用药安全”有关情况，近年来，药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查...目前，药品技术指导原则已达到459个，医疗器械技术指导原则达到了559个，有力...