2021年这18款创新药有望获美国FDA批准上市

时间：2025-06-02 06:02:18  编辑：翡翠原石网  访问：419

沪市上市公司公告（5月30日），科兴制药创新药管线GB18获药监局临床试验批准科兴生物制药股份有限公司(...认定公司2018年至2021年年度报告记载。根据证监会《行政决定书》...

深市上市公司公告（5月29日），立方制药：收到多库酯钠化学原料药上市申请批准通知书财讯5月28日电，...包括但不限于通过处置资产的方式来补足业绩承诺款。2021年4月，当时的东方智...

获优先审评资格，首款靶向CD19的ADC有望问世；FDA批准首个早衰症疗法|贝壳日报，美国FDA迄今已批准多款ADC上市，靶点各有不同。值得一提的是，如果...《通知》自2021年1月1日起实施。《通知》明确，针对当前部分地区执业药师不...

金融·创新药指数涨1.4%|华北制药、兴盟生物狂犬单抗有望成大品种，传奇生物CAR-T疗法获FDA优先审评，这意味着，cilta-cel有望在年底前获FDA批准上市，并有望成为全球第二个BCMA...预计2021年一季度末或二季度初正式向美国FDA提交F-627的BLA，2021年第三或...

首款TYK2抑制剂等4款创新药9月有望被FDA批准，该药物的NDA于2021年11月被FDA接受，PDUFA目标日期为2022年9月10日。...如果获得批准，deucravacitinib有望成为首款获FDA批准上市的TYK2抑制剂，为这...

药卖给美国人有多难？留给百济神州的时间不多了：泽布替尼面临多挑战，想吃下伊布替尼的份额没那么容易，泽布替尼，是百济神州第一个商业化产品，作为第一个成功获美国FDA批准上市的...在美国销售额3.897亿美元，相比2021年1.157亿美元的收入，增幅237%。泽布替...

前有魏则西、后有张煜医生，细胞免疫疗法五年遭遇三重罗生门，全球已经有四款CAR-T疗法获FDA批准上市了。注：2021年了3月26日，FDA又...（上下滑动查看，数据截至2021年4月30日）这是每个创新药物都要走的路：海外...

2022|这20个重磅新药有望上市，2022年，这些新药获批值得期待2021年截至当前，NMPA已经批准了72款创新药...2021年1月在美国被批准用于降低有症状慢性心力衰竭和射血分数低于45%的成年...

全球新药研发进展一周速递，2021年8月，诺诚健华和Incyte就坦昔妥单抗在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和...8.每9个月给药一次，罗氏创新眼科疗法再获FDA批准5月23日，罗氏（Roche）...

辉瑞大跌，“一哥”市值腰斩，7家美国药企迎最差一季报！MNC全员焦虑，减重版Zepbound刚获FDA批准一年多，Q1销售额就高达23.12亿美元，年内有望与...按固定汇率计算（CER）同比增长18%，然而，这实际上是自2021年第四季度以来...

科学驿站｜十三年科研攻关，有望为全球慢性粒性白血病耐药患者提供方案，影片中提到的“救命药”格列卫是2001年美国上市的一种BCR-ABL抑制剂，也是...2021年3月，该品种被纳入突破性治疗品种。2021年11月25日，药监局(...

远大医药(00512)全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品获澳门药监局批准上市，未来3年将有多款创新产品有望获批上市。其中，用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰...该产品于2021年10月在美国获批上市，于2024年11月获得药监局批准上市，已经...

8个医药股突然暴涨5倍！他们都有这3个特点，医药牛市来了，获美国FDA批准，临床前数据显示它有望成为同类最佳口服药。市场潜力巨大：...相关企业多为2021年之前在港股上市的生物科技公司（俗称“B仔股”）。上市...

预见未来|2022年，有望在获批上市的22款创新药，2021年5月18日，CDE受理了戈沙妥组单抗的上市申请，并以“符合附条件批准的...2021年9月，该药已获美国FDA批准。新闻稿指出，这是FDA批准的首款专门为携带...

瑞博生物港交所递表小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场，其中小干扰核酸（siRNA）药物是核酸制药中最具颠覆性的方向，有望突破创新药...2021年Novartis旗下靶向PCSK9蛋白的siRNA药物Inclisiran获FDA批准，用于治疗...