这些新药优先审评审批药监局最新消息

时间：2025-06-01 03:38:01  编辑：翡翠原石网  访问：240

首款放射性配体疗法国内上市提速，配套生产基地也在建设中，11月13日，药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华的一款放射...该药物靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），已于今年9月被CDE纳入优先审评，...

中新健康周报｜阿斯利康总裁接受调查；东阿阿胶称追溯码重复现象非公司原因，10月29日，药监局官网最新公示，礼来公司BTK抑制剂匹妥布替尼片(...根据药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示，该药本次获批的...

这些新药优先审评审批！药监局最新消息，新药优先审评审批药品监督管理局副局长黄果称，目前在所有药品上市申请中...黄果介绍，从2018年起，药监局建立专门通道，在审评审批环节，对包括罕见...

21健讯Daily|北京发布优化医疗管理五项措施；欧盟将于12月6日前对诺和诺德收购Catalent作出裁决，药械审批药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚11月4日，...亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药拟纳入优先审评11月4日，药监局药品审评...

医周医事∣局：关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见！吃核桃能补脑吗？《柳叶刀》子刊论文告诉你坚持吃半年到底会有啥影响，1.如何完善放射性药品审评审批管理体系？药监局提了这些意见放射性药品在...对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批，建立早期介入、持续跟踪...

《柳叶刀》：新药为晚期非小细胞肺癌患者带来更好治疗效果……一起来听健康早闻！2025年3月19日，2024年，药监局完成优先审评审批程序药品注册申请110件，涉及74个品种，...新药为晚期非小细胞肺癌患者带来更好治疗效果据新华社报道，PD-L1是一种...

智通港股早知道|证监会：“1月15号之前释放全部利空”为谣言标普、纳指录得五连跌，药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛...这些回购根据集团的股份回购计划在美国市场进行。国泰君安中标央行第二批互换...

沪市上市公司公告（5月29日），(药物代码：JK-1136H)提交注册申请并获药品监督管理局医疗器械技术审评...赛诺医疗公告，控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司收到药监局颁发的《...

全球新药研发进展一周速递，5月22日，药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯申报的1类...5月22日，药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，智翔金泰申报的1...

国办发文，24条措施！，《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的...2015年药品医疗器械审评审批制度改革以来，药监局就通过建立加快上市注册...

金融·创新药指数涨0.76%|恒瑞医药1类新药获批上市，人福医药持续提升创新竞争力，恒瑞医药1类新药获批上市6月17日，药监局公告，近日已通过优先审评审批...这些，用户都在看【e公司调查】工资低至1个月2千，A股苹果供应商集体去越南...

21健讯Daily丨江西省执行医保基金直接结算新政；歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期结果，黄果强调，药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步...2月20日，药监局药品审评中心(CDE)最新公示，阿斯利康申报的硫酸氢司...

21健讯Daily|药监局公开征求医疗器械管理法意见；上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格，最新！政策动向药监局发布《中华共和国医疗器械管理法（草案征求...此前在8月20日，CDE官网公示，替利珠单抗注射液拟纳入优先审评审批程序，拟定...

和黄医药公布2024年全年业绩及最新业务进展，并获药监局受理及纳入优先审评。赛沃替尼联合泰瑞沙®（TAGRISSO®）用于...于2025年年底左右完成基于ESLIM-01研究的药监局新药上市申请审评（NCT...

21CC肿瘤情报（第75期）：药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市；基石药业PD-L1新适应症获批上市，一、新药（新适应症/技术）获批药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市近日，药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司...