LDT

时间：2025-06-28 11:30:25  编辑：翡翠原石网  访问：405

助力精准医疗时新时代，LDT体外诊断试剂试点来了，同时，加快推动产业生态化发展方面也提出关于人才引进、大数据汇集及应用开发体系、LDT试点、药物进口白名单、建立广州重大创新药械产品目录等创新具体举措。...

中日友好医院2023年LDT项目第一批成交公告第2包可计时离心机、瞬时离心机、Qubit荧光定量仪、超微量分光光度计，公告信息：采购项目名称中日友好医院2023年LDT项目第一批品目货物/设备/医疗设备/临床检验设备采购单位中日友好医院（中日友好临床医学研究所）行政区域北京市...

泛生子被曝裁员主业LDT直销团队或与整治基因检测乱象有关，医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡向记者透露：“此次泛生子在多地裁员LDT直销团队，主要和此前政策整治基因检测乱象有关。LDT模式主要面向医院，...

优迅医学IPO：资不抵债上市或破产二选一LDT业务的爆发式增长可持续性存疑，精准肿瘤伴随诊断产品“优旭”于2015年12月推出针对结直肠癌的LDT检测服务，并于2016年4月推出针对泛癌的LDT检测服务等等。毛利率方面，精准肿瘤学相关临床...

优迅医学递表港交所“LDT+IVD”双模式剑指千亿级分子检测市场，在招股书中，优迅医学表示将在持续扩大LDT服务阵容的同时，以已经实现商业化的LDT服务为基础，开发更多获批IVD产品。优迅医学强调，未来将进一步加强分子检测...

中日友好医院2023年LDT项目第一批成交公告第4包超声波细胞破碎仪，公告信息：采购项目名称中日友好医院2023年LDT项目第一批品目货物/设备/医疗设备/医用超声波仪器及设备采购单位中日友好医院（中日友好临床医学研究所）行政...

润达医疗：目前在上海、北京等地区部分医疗机构已开展LDT相关业务的试行，未来随着相关政策法规进一步完善，LDT相关业务将给公司带来新的业务增长方向。现在送您60元福利红包，直接提现不套路~~~快来参与活动吧！海量资讯、精准...

睿昂基因：正与上海LDT试点医院商讨共同进行LDT项目申报，公司认为LDT试点医院在开展LDT项目时，它对LDT的试剂会有较高的要求，会要求接受委托生产LDT试剂的厂家，具有丰富的试剂生产经验，通过食品药品质量管理...

LDT想要盈利，标准化是关键，因此，最后一个结论，就是选择哪些合适的LDT业务转化为明星型或金牛型产品时，须考虑可标准化、技术壁垒、市场规模增长。审核：吴娜

现在的LDT，其实是HDT！，微信公众号有关文章（按最新发表的一篇倒序排列）《基因江湖》2023-3-23厘清LDT落地的几个关键问题

睿昂基因（）：公司将会和LDT试点医院联合报证，如果公司和LDT试点医院开展相关的合作后，LDT产品有较好的疗效，公司将会和LDT试点医院联合报证，把LDT产品申报成药监局批准的体外诊断产品。

美国发布《实验室开发测试（LDT）法规》，该法规旨在帮助小型实体遵守适用的医疗器械法规，逐步取消美国食品和药物管理局（FDA）对LDT的一般自由裁量权方法，以便实验室生产的IVD采用与其他IVD...

重磅｜上海LDT实施方案落地，近日，IVD行业备受瞩目的LDT实施方案终于在上海药监局和上海卫健委的文件“关于印发《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》的通知”中露面。...

睿昂基因：目前正在与上海LDT试点医院进行商讨，如果公司和LDT试点医院开展相关的合作后，LDT产品有较好的疗效，公司将会和LDT试点医院联合报证，把LDT产品申报成药监局批准的体外诊断产品。公司和药企...

塞力医检携LDT创新解决方案亮相上海国际医疗器械展览会，塞力医检LDT转化平台使用的是受多重检测领域的应用专家力推的Luminex200系统。该系统基于流式细胞原理，利用了关键的xMAP检测器件，被设计用于协议驱动的...