2020年度药品审评报告

时间：2025-06-21 08:09:01  编辑：翡翠原石网  访问：879

安全与创新兼顾机遇与挑战并存，提交符合新版标准要求的检验报告，在GB9706.1—2020及相关标准实施之日起3...2025年1月发布的《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业...

鲁抗医药:山东鲁抗医药股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票募集说明书（修订稿），销售收入快速增长，2022-2024年度人用药-制剂药品销售收入年复合增长率12.59...注：根据*ST绿康2024年年度报告，2024年度，该公司亏损4.45亿元，业绩亏损的...

连续亏损，研发骤降，现金短缺，创新药黑马舒泰神能否逆风翻盘？，同时该产品被药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。...其次，长期安全性未验证：当前数据未报告3级以上不良或血栓风险，但长期...

北京热景生物技术股份有限公司关于2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告，2025年6月3日收到《关于北京热景生物技术股份有限公司2024年年度报告的信息...已先后获批美国食品药品监督管理局（FDA）及药品监督管理局药品审评中心（...

定了！首只“药ETF”（562050）6月19日上市∣华宝基金今日又首发港股通创新药ETF（认购：520883），药品配备使用、投融资、优化审评审批和医疗机构考核机制等领域支持创新药发展，...中证医疗指数基日为2004.12.31，发布于2014.10.31，指数2020—2024年年度...

临床申请再提速：审评时间缩短至30个工作日，加快新药研发，二是入选药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的...根据IQVIA的最新报告，在全球生物医药行业发起的新临床试验中占比已从...

板块迎重磅利好，300016、603222、000788涨停，入选药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种；...创新药行业市场规模从2020年的0.82万亿元增长至2024年的1.14万亿元，年均...

出海新动作！科兴制药引进博安生物阿柏西普类似药，开拓新兴市场眼科蓝海，该产品已于2024年7月获得药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，...世界卫生组织曾经发布的《世界视力报告》显示，全球约22亿人视力受损或失明。...

两个月股价涨近500%舒泰神的新药赌局，注射用STSP-0601于6月5日纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先...财务数据显示，2020—2024年，舒泰神实现的营业收入分别约为4.25亿元、5.84亿...

国产老年痴呆新药受质疑，绿谷制药新基地停工停产，药监局药品审评中心（CED）官网显示，绿谷医药曾于2024年5月和同年10月...报告。据药监局此前发布的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（...

中央办公厅国务院办公厅关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见，自2020年深圳综合改革试点实施以来，全市群众以实干之笔描绘出深圳综合...深化药品医疗器械审评审批制度改革，提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床...

前沿生物:前沿生物关于2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告，（南京）股份有限公司关于2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告本...受药品审评审批复杂性与不确定性影响，尚无法准确预估具体上市时间，公司将全力...

A股的“荔枝”：BD、AI、Labubu引领市场“新风潮”，不过，兴业证券复盘2020年初美伊冲突及2023年10月巴以冲突这两轮与本轮可比...核心创新药品种的临床试验审评审批周期有望压缩至30个工作日。临床试验是创...

鹏华基本面投教系列｜创新药再迎重磅利好，未来怎么看？，药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求...后续ADA大会也将有多项重点药品临床报告。据Wind数据显示，截至6月16日，年...

辽宁省生物医药行业“十五五”规划前景预测，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日以内，显著提升创新药械上市效率。1.2...2025年单位产值能耗较2020年下降25%，预计2030年实现全产业链碳中和。4.3...