中药新药质量研究技术指导原则（试行）发布

时间：2025-06-26 18:43:56  编辑：翡翠原石网  访问：214

答复|关于加大对特色保健食品产业发展支持力度的建议，2024年，发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》，加强对含濒危...

PMDA如何鼓励罕见疾病药物的开发，B)指导建议针对罕见疾病药物的试验研究，可以获得MHLW、PMDA及医药基础·...2021年CDE颁布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》引发剧烈...

临床试验IRB：通往单一IRB、国际化与电子化的期待之路，FDA于2006年3月发布了《行业指导原则：在多中心临床试验中使用中心IRB审查...此外，美国国立卫生研究院（NIH）于2016年发布了指南，要求由NIH资助的临床...

我省出台新政全面深化药械监管改革，《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）...提出了强化关键核心技术攻关、加快药物研发向临床前研究转化、鼓励创新药械研发...

鲁抗医药:山东鲁抗医药股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票募集说明书（修订稿），一致性评价指量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，要求药需...和其它研究等多个内部审核程序后，经质量管理部批准成为合格供应商。对于II、III...