药监局印发生物制品分段生产试点工作方案

时间：2025-06-11 21:43:11  编辑：翡翠原石网  访问：811

“海南自贸港政策解读”系列主题新闻发布会（第三十六场）——海南全面深化药品医疗器械化妆品监管改革专场，我们相信，在药监局的支持指导下，在海南省委、省的坚强下，在有...以“一品一策”精准推进生物制品分段生产试点，助力企业突破产能瓶颈；探索进口...

首个国产自研戈谢病创新药如何“炼成”？，2024年10月，药监局印发了生物制品分段生产试点工作方案，戈芮宁合作双方快速响应，连续通过了在药监局核查中心统筹协调下，上海药品审评核查中心和...

海南省办公厅关于印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》的通知，（十四）积极试点分段生产模式。一是加快生物制品分段生产试点落地。指导、...结合实际制定分段生产试点方案，按照“一品一策”原则按程序推进。二是探索实施...

深市上市公司公告（6月6日），注射用STSP-0601是1类治疗用生物制品，2019年7月31日获准开展“伴抑制...亨迪药业6月5日晚间公告，公司于近日收到药监局核准签发的托拉塞米注射液...