药监局创新药物与医疗器械审评提速

时间：2025-06-22 06:07:17  编辑：翡翠原石网  访问：102

活力调研行|建设高端医疗器械集群：手术刀尖上的北京突围，明确要重点支持创新药物、医疗器械等领域的研发和成果转化。华科精准凭借其在...2019年，华科精准在国内首创的LITT系统进入药监局创新审评通道。2024年...

拟压缩至30个工作日创新药临床试验审批再提速，“纳入创新药临床试验审评审批30日通道”的药物范畴。6月16日，药监局在...创新医疗器械高质量发展。据悉，目前，北京市已有10个试验项目纳入试点，8个...

《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》政策解读，鼓励企业、高校、科研院所围绕创新药物研发和新型医疗器械开发开展产学研协同...对创新、首个、优先审评医疗器械产品开辟绿色通道，优先注册检验，对临床急需...

晚报|深夜，全线爆发！创新药出利好了！陆家嘴论坛即将召开！6月16日影响市场重磅消息汇总，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量...（药监局）评：盘后创新药出利好了，药监局放大招，提到临床试验审批...

跨国药企首获B证，生物制品分段生产破冰……全国药企期盼新政在北京率先落地，创新药。6月10日，药监局药品审评中心（CDE）已正式受理该药品上市许可...“我们与首都医科大学附属北京安贞医院合作的罕见病药物项目，审评审批仅用25...

北京“两区”建设五周年：进口药通关抽样24小时内完成，创新药、54款三类创新医疗器械获批上市，数量位居全国前列。临床急需药械...试点政策大幅提速审评审批。两项药品审评审批改革试点成效突出。创新药...

药监局公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见｜医药早参，NO.1药监局公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（...为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量...

2025年核医学行业：迈向万亿规模的产业新程，完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗...医疗器械的审评审批。同时，药监局发布相关政策，鼓励以临床价值为导向的...

新闻能见度|创新药之问，支持创新药和医疗器械发展。有专家表示，工作报告首次提出的制定创新药目录...尤其是2024年7月药监局印发的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》...

缩量！今年最火赛道再迎重磅利好，今日盘后，药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关...从左侧角度选股，主要集中在CXO、医疗器械。但近期，机构对创新药走势产生了...

创新药估值逻辑加速重构行业或进入2-3年上行期?，加速国产创新药“出海”与“落地”。药监局发布的《关于优化创新药临床试验...医疗器械板块则因医院采购复苏迎来积极信号。结语当前创新药行业正处于...

迎来资本新盛宴创新药站上风口，6月16日，药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，...试点范围扩大到医疗器械。医药赛道迅速蹿红主题基金迎上报高峰今年以来，以...

北京“两区”建设五年来，共推动17款创新药获批上市，创新药、54款三类创新医疗器械获批上市，数量位居全国前列。北京市药监局...试点政策提速审评审批。两项药品审评审批改革试点措施落地见效。创新药...

盘前必读丨创新药再迎利好；渤海汽车重大资产重组预案出炉，据药监局官网消息，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革...药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《...

创新药临床试验审评审批提速，一类创新药等纳入30日通道，在北京、上海等地试点约一年后，药监局再度发文，拟明确“纳入创新药临床试验审评审批30日通道”的药物范畴。16日，药监局发布《关于优化创新药临床...