药监局综合司公开征求关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）意见

时间：2025-06-16 06:50:04  编辑：翡翠原石网  访问：941

复星医药2023年年度董事会经营评述，（征求意见稿）》等；药监局药品审评中心（CDE）也围绕药品注册，先后...药监局于2023年10月发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理...

迈瑞医疗2023年半年度董事会经营评述，过去“进口产品一定比国货好”的理念已得到极大程度扭转，为医疗器械领域国产化...开展新批次组织药品和医用耗材集中带量采购。指导各省（自治区、直辖市）年...

关于印发天津市服务业扩大开放综合试点第二批创新实践案例的通知，2023年度完成5个品种的初审工作，并上报药监局。（二）促进已上市医疗器械...发布《天津市药品监督管理局关于已上市第二类医疗器械产品在津注册有关事项的...

来学习！行业这个重磅法规要修订了！，第四十四条【境内代理人的指定与变更】方案一：药品上市许可批准前，境外申请人...第六十条【注册前规模批药品上市销售】质量标准、生产工艺与注册证书一致的...

新诺威:石药创新制药股份有限公司关于深圳证券交易所《关于石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》的回复，关事项的公告》《药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》等相关...药品监督管理局发布《药监局关于贯彻实施<中华共和国药品管理法>...

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悦康药业集团股份有限公司关于对上海证券交易所2022年年度报告问询函的回复公告，明可欣对应的是进口药品批文数量；3、同类产品已纳入集采数量：是按照省级或...包括已上市和未来取得上市资格的产品，面临在不同批次集采中首批次中标和多...

经济管理与监督，市质检所为全市企业检验各类产品近6000批次。市质监局严格落实国务院有关收费...国际工程咨询有限公司在食品药品监督管理总局规划财务司及省食药监局...