药监局我国药品医疗器械创新成果已经进入爆发期

时间：2025-06-19 03:55:02  编辑：翡翠原石网  访问：883

李子明｜医海溯光，肺境新生，从此，新药的审批管理进入到法制化阶段。1999年药品监督管理局成立，药品批准注册的权限由地方集中到了药监局。2002年《药品注册管理办法》出台，...

搭建CGT药物中试平台武汉经开区抢滩“生物医药芯片”新赛道，当前，CGT药物研发已进入爆发期，全球有120多项CGT药物进入Ⅲ期临床...吸引药监局重点实验室等高端创新资源，加速推动CGT领域技术成果转化落地...

政策赋能产业发力！创新药掀起出海热潮，在创新药上市方面，药品监督管理局也加快审批步伐。据数据宝统计，2018~...今年1~5月，药监局累计批准20余个1类创新药，刷新近5年同期纪录。打开...

政策市场双轮驱动创新药产业迸发强劲增长动能，业内人士认为，目前我国创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化较多，有望持续...其中多款为1类创新药。例如药监局网站5月29日披露，近日，药监局附...

沪市上市公司公告（6月17日），为我国生物材料医疗器械相关产业跻身世界前列作出了卓越贡献。截至本公告披露...公司于近日收到药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的富马酸喹...

创新药掀起出海热潮产业迎来“deepseek时刻”，在创新药上市方面，药品监督管理局加快审批步伐。2018~2024年，我国...2024年，药监局批准48个1类创新药，涵盖多个治疗领域。今年1~5月，...

2025年再生医学行业全景调研及发展趋势预测，监管体系逐步完善，药监局(NMPA)实施“风险分级管理”，对细胞治疗产品按药品监管，对组织工程产品按医疗器械监管;卫健委则严控临床研究伦理审查，例如...

临床审批“加速键”启动，政策或成创新药东风｜快讯，6月16日，药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（...审批量，能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。

政策赋能产业发力创新药掀起出海热潮，在创新药上市方面，药品监督管理局也加快审批步伐。据数据宝统计，2018~...今年1~5月，药监局累计批准20余个1类创新药，刷新近5年同期纪录。我国...

创新药迎来戴维斯双击，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)...东吴证券认为，创新药管线对外BD进入爆发期是内外双因素的共同影响。在...