应对疫情需应急审批流程转产医疗器械如何保障安全

时间：2025-05-13 14:21:15  编辑：翡翠原石网  访问：488

市场监管总局等三部门权威解读《支持复工复产十条》，应急物资的生产是抗击疫情的重要保障。尤其是生产口罩、防护服、药品、医疗器械...对于生产疫情防控所需药品和医疗器械的，要加快审批进度。对于涉及疫情防控的...

文字实录|国务院政策例行吹风会：《医疗器械监督管理条例》有关情况，这次新冠肺炎疫情防控也是对医疗器械应急审批工作的一次重大考验。疫情发生后，...强化医疗器械质量安全保障。比如说医疗器械注册人、备案人负责全生命周期的质量...

烟台：审批“绿色通道”助力企业转产防疫物资，助推企业在能够保障医疗器械质量和安全的条件下，尽快拿到相关许可证件，是我们...上面详细罗列了目前紧需的几种医疗器械产品生产经营说明，哪些需要向省级市场...

关于印发陕西省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知，完善药品医疗器械紧急研发攻关机制、应急审评审批机制、应急检验检测机制、应急...加强第二类医疗器械注册和第一类医疗器械备案监管，优化医疗器械审评审批流程，...

全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全，一、全力加快疫情防控所需药品医疗器械应急审批和上市供应总书记指出，...全力保障疫情防控所需药品医疗器械质量安全。疫情防控所需药品医疗器械的质量...

省通知，安徽印发“十四五”药品安全发展规划，持续做好新冠肺炎疫情常态化防控，加强疫情防控药品、医疗器械质量安全监督检查...修订完善《安徽省疫苗药品和医疗器械安全突发应急预案》，制定《药品安全...

文字实录，在这个时候，我们紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，来保障应急防控...合并审批流程。对于转产生产医疗器械的企业，我们实行应急审批，依法办理医疗...

怀化市区域卫生健康规划（2021-2025年），积极拓展应急物资来源渠道，保障供应安全可靠；建立健全应急物资调配协同联动...增强医疗物资和装备的应急转产能力；应对重大疫情时，储备动用消耗后，能够及时...

在线访谈省药监局|四川疫情防控用械安全如何全力保障？省网站这场访谈讲得清清楚楚，为让网友深入了解我省疫情防控用医疗器械审评审批及质量安全监管工作推进有关...供应实现有力突破，及时保障了我省疫情防控所需医疗器械的应急需求。谈防疫物资...

药监局：截至2月24日核酸检测试剂产能每日可达170万人份，在这个时候，我们紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，来保障应急防控...合并审批流程。对于转产生产医疗器械的企业，我们实行应急审批，依法办理医疗...

重庆市办公厅关于印发重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划（2021—2025年）的通知，52个医疗器械产品的应急审批（备案）。大力助推疫情防控医疗物资企业复产转产...确保应急药品和医疗机械保障及时有效。建设药品安全应急培训演练基地，加强药品...

“安全用药战疫同行”2020年全国安全用药月活动在京启动，据介绍，新冠肺炎疫情发生以来，药监局优化审批流程，研审联动，目前已有...保障疫情防控所需药械质量安全，建立完善药品医疗器械应急审批制度，提升药监...

“乙类乙管”下，广西这样管！“阳过”返工，如何避免感染给“冬阴工”？，为切实做好疫情防控用药品医疗器械保供促产工作，成立以局主要为组长的自治...通过开通新冠病毒诊治药品医疗器械生产应急检验检测和行政审批绿色通道，进一步...

广西防疫药品精准投放平台12月31日上线将实现药品精准投放、精准供应，保障药品物资充足供应，是当前应对疫情工作的第一要务。自治区工信厅深入学习...全力做好新冠诊治药品医疗器械企业扩大产能、转产和复产的高效便捷快速审批以及...

河南省新冠肺炎疫情防控专题第四十一场新闻发布会，二是全力保障药品医疗器械安全。省药监局先后成立17个检查组，深入全省疫情...药监部门如何开展应急审批服务的？在保障药械产品质量安全、支持企业复工复产、...