广西壮族自治区药品监督管理局关于印发广西第二类医疗器械优先审评审批程序的通知

时间：2025-05-11 17:55:02  编辑：翡翠原石网  访问：177

新诺威:国投证券股份有限公司、中信证券股份有限公司关于深圳证券交易所《关于石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》的回复之专项核查意见，根据药品监督管理局药品审批中心于2024年5月发布的《新药注册临床试验...号人山东省药品监督管理局聚乙二醇关于2023年化重组人取消GMP石药山东省药品...

桂林市卫生健康委员会关于印发桂林市卫生健康发展“十四五”规划的通知，按照《广西壮族自治区卫生计生监督机构能力建设规范》，推进我市卫生健康监督...具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审评审批范围并予以优先办理。...

应对疫情需应急审批流程转产医疗器械如何保障安全，按时间轴来看，上海最先于2月1日发布《上海市药品监督管理局关于做好本市新型...《新型冠状病毒感染肺炎疫情防控所需医疗器械应急审批程序》，针对第二类医疗...

玉林市关于印发玉林市卫生健康发展“十四五”规划的通知，加强饮用水水源保护区管理，健全水质卫生安全和监测监督管理体系。实施农村供水...加强防控所需药品和医疗器械应急研发、审评审批等工作的统一指挥与协调。发展...

国务院关于印发6个新设自由贸易试验区总体方案的通知（国发〔2019〕16号），广西壮族自治区要完善工作机制，构建精简高效、权责明晰的自贸试验区管理体制和...罕见病用药等临床急需的创新药品实施优先审评审批。允许企业生产和出口符合进口...

广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西第二类创新医疗器械特别审查程序（试行）》的通知，第四条自治区药品监督管理局设立创新医疗器械审查办公室，办公室设在自治区...向自治区药品监督管理局提交《广西第二类创新医疗器械特别审查申请表》（附件1...

金陵药业:关于金陵药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告，中医药管理局办公室关于印发打击医疗美容服务专项整治工作方案的通知》...类医疗器械批发;第二类医疗器械零售;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）...

三类500万，多地医疗器械注册补助及相关政策，（1）进入广东省药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序并取得第二类医疗器械...被、浙江省药品监督管理局认定为创新医疗器械的，分别另行给予三类、二类...

国新健康:国新健康保障服务集团股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书（四次修订稿），药品监督管理局主要负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理...局药品、器械审评审批事项业务流程化的信息化服务，包括药械监管数据治理服务...

2022年度医疗器械注册工作报告，印发《药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》（2022年第91号），...2022年，药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序...

重磅！国务院印发山东自由贸易试验区总体方案，来看全文！，广西壮族自治区要完善工作机制，构建精简高效、权责明晰的自贸试验区管理体制和...罕见病用药等临床急需的创新药品实施优先审评审批。建立药研发公共平台，...

广西壮族自治区药品监督管理局办公室印发《关于进一步优化〈医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案〉促进产业高质量发展的若干措施（2024年修订版）》的通知，此件公开发布广西壮族自治区药品监督管理局关于进一步优化《医疗器械审评审批...《广西第二类医疗器械优先审评审批程序》等相关文件，进一步优化了我区医疗器械...