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明确新冠病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

时间：2025-06-02 20:42:48 编辑：翡翠原石网访问：896

抗疫物资出口收紧!仅美国认证没注册不能出口，截至4月1日，药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂，其中包括...药监局发布了对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准，以...

医疗器械标准管理年报（2020年度），及时公开标准文本。组织申报新冠病毒核酸检测试剂和高流量呼吸治疗设备专用安全...印发医疗器械国际标准转化原则及要求，提出医疗器械强制性标准制定新要求，...

为什么抗原买不到谁在囤货?经销商拎现金等出货都是谁在炒作抗原，药监局于2020年3月30日发布《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》称，新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械。《医疗器械监督...

2020年医疗器械标准管理年报发布，及时公开标准文本。组织申报新冠病毒核酸检测试剂和高流量呼吸治疗设备专用安全...印发医疗器械国际标准转化原则及要求，提出医疗器械强制性标准制定新要求，...

紧俏商品囤货居奇商家打“擦边球”获利也，律师普法：梁雅丽律师表示，随着疫情传播，感染新冠病毒的患者群体也逐渐扩大...《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，并将新型冠状病毒...

热门药品需配货、紧俏商品囤货居奇……商家打“擦边球”获利也，梁雅丽律师表示，随着疫情传播，感染新冠病毒的患者群体也逐渐扩大，在这一...《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，并将新型冠状病毒...

抗疫群倒卖抗原检测试剂盒官方：需特殊许可证，药品监督管理局发布的《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》明确，新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理...

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明确新冠病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准，3月30日，药监局发布对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准...8个抗体检测试剂。二、防护用品监管要求药品监督管理局已经发布医用...

凉山发布公告：无证无照销售“新型冠状病毒检测试剂”将严惩，《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》明确“新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理”。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定：“...

各地，严查发“疫情财”！，2020年3月30日，药品监督管理局发布《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。今年...

各地，严查发“疫情财”！，药品监督管理局发布《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。今年3月，药监局...