药品临床研究须经医疗机构审核立项

时间：2025-05-30 13:13:56  编辑：翡翠原石网  访问：243

《市场准入负面清单（2025年版）》发布！，医疗机构建设项目放射性职业病危害预评价报告审核医疗机构设置人类精子库、...医疗机构因临床急需进口少量药品或少量第二类、第三类医疗器械审批药监局...

药品临床研究须经医疗机构审核立项，原标题：国务院联防联控机制科研攻关组：药品临床研究须经医疗机构审核立项记者4月3日从科技部获悉，近日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制（以下简称联防...

重磅！卫健委明确：禁止临床出现无意义重复研究，（六）临床研究经费不足以完成临床研究的；（七）药品、器械等产品不符合使用...“目前医疗机构的临床研究，开展之前须经伦理委员会对其科学价值和伦理学上可...

自治区卫生健康委关于开展2025年西医类自筹经费科研课题申报工作的通知，九）凡申报开展干细胞、体细胞临床研究的医疗机构，需按照《干细胞临床研究...开展自筹经费科研课题立项研究是加强全区医疗卫生单位科研创新工作的重要手段，...

国务院整顿新冠肺炎药物临床研究乱象：3日内立项，逾期叫停，临床研究须经医疗机构审核立项，医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目...医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未...

国务院整顿新冠肺炎药物临床研究乱象：3日内完成立项逾期叫停，《通知》要求，临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核...医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入...

广东中山拟设一支生物医药天使基金，（十四）支持三级医疗机构临床试验机构备案和临床医学中心建设。每新增1个药物...对经认定的临床研究床位，不纳入病床效益、周转率、使用率等考核。对通过级...

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《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》发布！（附解读），第二十六条在医疗卫生机构立项审核通过时，临床研究的有关信息应当在医学...明确了医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究使用已上市药品、医疗器械的基本...

国务院整顿新冠临床研究乱象43个项目已主动撤销，临床研究须经医疗机构审核立项，医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目...医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入...

长春市启动实施科技专项支持医疗机构携手企业联合攻关，根据《指南》，申报单位须为长春市域内市属公立医疗卫生机构，经评审遴选后...对在临床诊疗、药品研发、基础研究和应用研究等方面具有价值且具备较好应用转化...

体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法，明确对体细胞临床研究进行备案管理，允许经医疗机构临床研究证明安全有效的体...医疗机构进行首次机构备案时，须同时提供医疗机构备案材料和临床研究项目备案...

河北发布关于申报中央引导地方科技发展资金项目的通知，如申报单位因机构改革原因不满注册成立时间要求的，可经归口管理渠道向省科技厅...须遵守《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》《涉及人的生物医学...

卫计委表示，免疫细胞治疗技术目前属于“临床研究”范畴，按照临床研究的相关规定执行。，规定了对自体免疫细胞治疗技术临床应用机构要求。比如，医疗机构须为“三甲”或...对于临床研究目前的监管模式，相关规定称，临床研究为医疗卫生机构立项审核，经...

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